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·亚太临床试验联盟在沪正式成立·英国科学家实验室培育出人造器官·我国着手建设人工关节产业链·防辐射服 “保护伞”or“浮云”·引起的生长发育迟缓的因素

我国着手建设人工关节产业链

核心提示:自主知识产权人工关节商机无限 随着科技进步,人工关节置换术已经是一种较为成熟的手术,它可以即刻消除关节疼痛、恢复关节的正常活动功能,使长期受关节病痛折磨的人们再次获得新生,手术后可以像正常人那样行走、外出旅行、工作和体育锻炼等,因此,人工关节成为矫形器械市场上的主要畅销产品之一。

【中国生物产业网(http://www.cnbioindustry.cn)】2月6日讯 

自主知识产权人工关节商机无限

随着科技进步,人工关节置换术已经是一种较为成熟的手术,它可以即刻消除关节疼痛、恢复关节的正常活动功能,使长期受关节病痛折磨的人们再次获得新生,手术后可以像正常人那样行走、外出旅行、工作和体育锻炼等,因此,人工关节成为矫形器械市场上的主要畅销产品之一。

从日前召开的第十三届全国骨科学术会议暨第六届国际学术大会(COA)和共同举办的亚太地区人工关节年会上获悉,为研制出经济、实用、可靠、符合中国人生理特点的医疗器械,降低产品价格,我国目前正着手建设完全具有自主知识产权的人工关节产业链。中华医学会骨科学分会主任委员、解放军总医院骨科专科医院院长王岩教授透露,“十二五”国家高技术研究发展计划新材料技术领域“典型人体器官组织替代与修复用关键材料技术研发”主体项目已由科技部批准立项,这一项目将针对突破高端医用材料和制品的设计、加工、表面改性及规模化生产关键技术,研发出20种以上符合中国人特点的人工关节、创伤和脊柱内植物等高端医疗器械。

A 匹配性研发亟待突破

近年来,全球人工关节进出口贸易发展速度十分迅猛。2006~2010年,全球人工关节进出口金额从78.03亿美元上升到146.69亿美元;其中,进口额从39.19亿美元增长到69.04亿美元,年均增长率15.23%,出口额从38.84亿美元上升到77.65亿美元,年均增长率19.98%。

“全国每年人工关节置换已将近20万例。”王岩教授介绍,在骨科临床中,治疗骨关节炎、强直性脊柱炎、髋关节病变等经常要采取人工关节置换的方法,以帮助患者挽救毁损的关节,减轻关节疼痛,恢复关节的生理功能,提高患者的生存质量和生命质量。尤其是因激素、与酗酒等致股骨头坏死的患者,一旦股骨头因为缺血性坏死而导致塌陷,任何方法都无法恢复其关节结构,人工关节置换被视为终极疗法。

目前,人工关节置换技术已经普及并广泛应用,尤其是人工髋、膝关节。在西方国家,人工关节置换术是继胆囊切除术后占第二位的外科手术。在美国,每年开展的髋关节置换术不少于20万例;在全世界,每年约50万例。在美国和欧洲的人工膝关节置换术,据估计目前每年约20万~30万例,15年以上的临床优良率已在90%以上。

我国在近20年内全面开展了人工关节的研制及临床应用,而且随着病人知识水平及生活水平的不断提高,以及病人数量的大幅增加,我国人工关节已逐步跟上世界人工关节的发展,水平也因交流的通畅而迈入国际水平的行列。

近十余年来,不同厂家的国外人工关节产品逐渐进入我国,促进了我国人工关节临床及研究的发展。据中国医药保健品进出口商会医疗器械部王聪介绍,目前,人工关节主要分为人工膝、髋、肘、肩、指、趾关节等,其中市场销量较大的产品为人工膝关节和人工髋关节,这两种人工关节的置换数量约占全部人工关节置换量的90%。

“国产人工关节如果按照亚洲人的体型特征量体裁衣,将更符合中国患者的需要。”解放军309医院关节外科主任黄迅悟认为,进口人工关节价格较高,而且大多是按照欧美人种的解剖、生理特点设计的,临床应用中存在解剖形态与亚洲人种不匹配等问题。他建议,为进一步提高国产人工关节的产品质量,应密切联系设计研发和临床使用这两个关键关节,使产品经过从科研到临床,再从临床到科研的反复“磨砺”,从而提升国产人工关节的市场竞争力。

B 贸易逆差背后的经济学

统计显示,2011年前三季度,我国人工关节进、出口额分别为9901.63万美元和3628.12万美元,贸易逆差已超过2010年,达6273.51万美元。

目前,我国医院采用的人工关节大多是强生、捷迈和施乐辉等外资公司的产品。从中国医保商会方面的统计数据来看,在人工关节进口排名前十位的企业的进口额为8660.77万美元,占总进口额的87.46%,其中排名第一的强生(上海)医疗器材有限公司的进口额超过2000万美元,其进口规模较高于其他公司。北京威联德骨科技术有限公司、捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司和永裕(上海)医药物流营运有限公司的进口额超过1000万美元。从增速看,强生(上海)医疗器材有限公司、北京威联德骨科技术有限公司和永裕(上海)医药物流营运有限公司增幅显著,分别为138.77%、345.91%和236.72%。

虽然一般进口的人工关节在假体材料、假体形状设计、手术定位器械的精确度、关节表面的光洁度、骨水泥的性能以及与骨的接触表面的处理等方面均优于国内产品,但价格昂贵,材料费约2万~4万元间。据不完全统计,2011年,我国骨科医生共实施人工关节置换术约20万例。但目前进口产品占据了我国人工关节市场的主要份额,其价格往往是国产同类产品的2~3倍。

以髋关节为例,国产人工髋关节的价格约在2万~3万元之间,而进口的则高达4万~5万元。从经济学角度来看,进口人工关节价格昂贵,而且进口产品是按照欧美人种的骨骼特点设计的,临床应用中存在与国人骨骼不匹配等问题,造成手术难度加大、时间延长、风险增加,在一定程度上影响了治疗效果。

2011年前三季度,我国人工关节贸易逆差已超过2010年。虽然进口品市场占有率高,但其设计并非针对我国人种,这意味着国内企业有巨大的研发空间。有业界专家认为,我国人工关节生产企业一方面应加大研发力度,加强与大专院校和研究机构的合作,共同申请政府在资金和政策上的支持与扶持,力争在产品的新材料和新工艺方面建立优势;另一方面,企业应听取医生和患者的建议和意见,鼓励医生或患者直接参与产品研发,使产品更加符合患者特征和病症特点。

同时,我国企业应加强知识产权保护,在确保自主品牌不受损害的基础上,利用好自身产品价格竞争以及地理位置优势,积极开拓非洲和亚洲市场,与一些国家的医疗机构建立长期合作关系,在这些新兴人工关节市场上占得先机。

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