欢迎来到中国生物产业网
易资源网
滚动新闻
·精神分裂症新型治疗模式正在酝酿·血糖达标率低仍是全球糖尿病治疗中的突出难题·从根本上改变关节炎药物治疗的新发现·Coronado生物制药公司称NK细胞治疗方案获专利·转基因蛋白有望抑制多种流感病毒·塑料品中化学物质可导致生理缺陷·借药物基因组学之力促进合理化用药·大港油田总医院倡导医药安全拒绝铬超标胶囊药品·英国医学专家抵沪学新技术·MCRI成分基金平均股票仓位上升至63% 增持生物医药·今年下半年生物医药产业政策将密集出台·山东大医院抗菌药物均已不超过50种·卫生部:企业应收回问题药品建立药品召回记录·浙江省调整53个品种消化类药品最高零售限价·医药政策或密集出台 药价管控成核心·中医药服务贸易进入国家战略视野·药用食用明胶产业扫描:中国产量占全球三分之二·新昌问题胶囊事件追踪黑名单企业为何一再作案·药监局严格监督销毁铬超标药用胶囊和胶囊剂药品·卫生部要求9药企停用胶囊药 检验合格方可使用·中药甘草根中发现抗糖尿病物质·我国中药材电子商务交易平台维新渐进·我国中药材电子商务交易平台维新渐进·药品生产上下游格局亟须优化·部分高端中药滋补品进口税率调高 影响微乎其微·国家基本药物目录以外药品质量良好·药品安全的“馅”和“皮”都应重视·我国药材储备制度进展顺利 前期调研工作结束 ·七成中成药西医开出 专家呼吁制定指南·商务部摸底药材流通服务产业链 望解决信息不对称

全球主要在研乳腺癌新药

核心提示:今年7月,美国和欧盟批准了依维莫司新的适应证——联合依西美坦治疗绝经后妇女经其他方法治疗后的晚期激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌。

  【中国生物产业网www.cnbioindustry.cn】2012年12月17日讯

  全球主要在研乳腺癌新药:

  药物名称:飞尼妥(everolimus,依维莫司)

  开发者:诺华

  药物类别:哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂

  适应证/试验阶段:肝细胞癌;人表皮生长因子受体2阳性(HER2+)乳腺癌的一线和二线治疗药物;淋巴瘤;非功能性类肿瘤。上述所有新适应证的研究都处于Ⅲ期临床阶段。

  今年7月,美国和欧盟批准了依维莫司新的适应证——联合依西美坦治疗绝经后妇女经其他方法治疗后的晚期激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌。

  药物名称:阿瓦斯丁(Bevacizumab,贝伐单抗)

  开发者:罗氏/基因泰克公司

  药物类别:单克隆抗体,血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂

  适应证/试验阶段:在美国,贝伐单抗治疗铂类敏感复发性卵巢癌这一适应证正在注册申请中;作为一线药物治疗转移性乳腺癌和转移性卵巢癌的研究也处于 Ⅲ期临床阶段。在欧盟,贝伐单抗治疗铂类耐药复发性卵巢癌研究处于Ⅲ期临床阶段;治疗进展期转移性结直肠癌研究处于注册审评中;作为HER2-和 HER2+乳腺癌的辅助治疗、非小细胞肺癌(NSCLC)辅助治疗、胶质母细胞瘤(GBM)多形性一线治疗和高风险的类癌(一种超产生小分子多肽类或肽类激素的肿瘤)的研究也都处于Ⅲ期临床阶段。

  药物名称:Buparlisib(BKM120)

  开发者:诺华

  药物类别:Pan-PI3K抑制剂

  适应证/试验阶段:Buparlisib 治疗转移性乳腺癌研究正处于Ⅲ期临床和验证性Ⅰ/Ⅱ期临床阶段;联合氟维司群治疗绝经后妇女激素受体阳性、HER2-局部晚期或联合芳香酶抑制剂(AI)治疗转移性乳腺癌的研究处于Ⅲ期临床阶段;联合氟维司群治疗绝经后妇女激素受体阳性、HER2-,以前曾接受芳香酶抑制剂治疗或以mTOR抑制剂为基础治疗的局部晚期或转移性乳腺癌的研究处于Ⅲ期临床阶段;联合紫杉醇治疗HER2-、不能手术的局部晚期或转移性乳腺癌研究处于Ⅲ期临床阶段;联合氟维司群治疗绝经后妇女雌激素受体阳性转移性乳腺癌研究处于Ⅰ期临床阶段。

  药物名称:Faslodex(Fulvestrant,氟维司群)

  开发者:阿斯利康

  药物类别:雌激素受体拮抗剂

  适应证/试验阶段:氟维司群作为激素受体阳性转移性乳腺癌一线治疗药物的研究处于Ⅲ期临床试验中。

  FDA已于2002年批准氟维司群用于曾接受抗雌激素药物(如他莫昔芬)治疗但病情仍趋恶化的绝经后妇女激素受体阳性转移性乳腺癌的治疗。

  药物名称:赫赛汀(Trastuzumab,曲妥珠单抗)

  开发者:罗氏和Halozyme

  药物类别:人性化单克隆抗体,具有靶向和阻断HER2+功能

  适应证/试验阶段:在欧洲,曲妥珠单抗皮下制剂治疗早期HER2+乳腺癌研究正在注册中。

  曲妥珠单抗已经获得批准的适应证包括用于已经扩散到淋巴结的早期HER2+乳腺癌;还没有扩散到淋巴结和雌激素受体/孕激素受体阴性(ER- /PR-)或有高风险的HER2+乳腺癌。高风险是指雌激素受体/孕激素受体阳性(ER+/PR+)且具有以下特点之一:肿瘤>2厘米,年龄<35岁或肿瘤2级或3级。曲妥珠单抗可联合阿霉素、环磷酰胺、紫杉醇或多西他赛,或同时联合多西他赛和卡铂应用,或在以蒽环类(阿霉素)药物为基础的其他化疗等多种治疗后单独应用。曲妥珠单抗还被批准单独应用于已接受一次或多次化疗疗程的HER2+乳腺癌患者的治疗,以及与紫杉醇联合作为 HER2+乳腺癌的一线治疗。

  药物名称:多吉美(Sorafenib,索拉非尼)

  开发者:Onyx制药公司

  药物类别:靶向作用于肿瘤细胞RAF/MEK/ERK信号通路的双重功效抑制剂和酪氨酸激酶抑制剂

  适应证/试验阶段:索拉非尼作为肝癌辅助药物、肾脏肿瘤辅助药物、甲状腺癌单药治疗药物的研究处于Ⅲ期临床阶段,其联合卡培他滨治疗乳腺癌的研究也处于Ⅲ期临床阶段。

  药物名称:Perjeta(Pertuzumab,帕妥珠单抗)

  开发者:罗氏/基因泰克公司

  药物类别:HER2/neu蛋白受体拮抗剂

  适应证/试验阶段:在欧盟,帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西紫杉醇联合治疗未经治疗的HER2+转移性乳腺癌或局部复发、不能手术、未经治疗或经早期治疗后病情反复的乳腺癌研究,目前正在注册审评中。

  美国于2012年6月批准帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西紫杉醇联合治疗未接受过抗HER2治疗或化疗的HER2+转移性乳腺癌。瑞士于2012年8月批准帕妥珠单抗与曲妥珠单抗联合治疗HER2+乳腺癌,以及联合多西紫杉醇治疗未经治疗的晚期或局部复发的乳腺癌。

  药物名称:Ridaforolimus(MK-8669,AP23573,Deforolimus)

  开发者:默沙东经与Ariad制药签订全球独家许可协议获得

  药物类别:口服哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂

  适应证/试验阶段:Ridaforolimus联合依西美坦与dalotuzumab联合依西美坦治疗乳腺癌的对照研究处于Ⅱ期临床阶段;联合dalotuzumab治疗乳腺癌的研究处于Ⅰ期临床阶段;联合紫杉醇和卡铂治疗子宫内膜癌和卵巢癌研究处于Ⅰ期临床阶段。

  药物名称:Trastuzumab-DM1(T-DM1,曲妥珠单抗emtansine,RG3502)

  开发者:罗氏与链接器技术开发者ImmunoGen

  药物类别:抗体药物共轭物,包括抗体曲妥珠单抗和通过一个稳定的链接器连接化疗药物DM1

  适应证/试验阶段:在美国,Trastuzumab-DM1治疗以前接受曲妥珠单抗和紫杉类化疗(不能手术切除)的局部晚期或转移性HER2+乳腺癌的研究正在注册中。今年11月7日其获得优先审查地位,2013年2月FDA将对其进行最终审评。在欧盟,欧洲药品管理局正在对 Trastuzumab-DM1治疗HER2+转移性乳腺癌的营销授权申请进行审查。

  药物名称:Tyverb/Tykerb (lapatinib,拉帕替尼)

  开发者:葛兰素史克公司

  药物类别:HER2和EGFR双激酶抑制剂

  适应证/试验阶段:拉帕替尼联合曲妥珠单抗治疗转移性乳腺癌研究正在注册中;作为乳腺癌辅助治疗研究处于Ⅲ期临床阶段。

  药物名称:Xgeva(denosumab,狄诺塞麦)

  开发者:Amgen公司

  药物类别:完全人源单克隆抗体,RANK配体(RANKL)抑制剂

  适应证/试验阶段:狄诺塞麦延迟或预防乳腺癌骨转移研究处于Ⅲ期临床阶段。

  药物名称:Yondelis(trabectedin,曲贝替定)

  开发者:强生与PharmaMar公司

  药物类别:作用于肿瘤细胞中DNA短支的缺口、干扰细胞分裂和基因转录过程以及DNA的修复

  适应证/试验阶段:在美国,曲贝替定治疗乳腺癌研究处于Ⅱ期临床阶段。

  药物名称:Xtandi(Enzalutamide,MDV3100)

  开发者:Medivation和安斯泰来

  药物类别:雄激素受体抑制剂

  适应证/试验阶段:Enzalutamide治疗乳腺癌研究处于Ⅰ期临床阶段。

  更多生物工程生物产业资讯,尽在中国生物产业网

  

编辑:Cassie.D

中国生物产业网声明:此资讯系转载自合作媒体或其他媒体,中国生物产业网登载此文出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其描述,文章内容仅供参考。如涉及到版权问题,请及时联:rose.zheng@hnzmedia.com,我们将即时更正,谢谢!
评论总数:0 条 [ 查看全部 ]网友评论
标题: 标题
评论:   评论 
验证码:  
  [Ctrl+Enter]
热点专题