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兰伯西召回立普妥仿制药

核心提示:近日,日本第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)印度单元兰伯西实验室(Ranbaxy Laboratories)宣布,由于在一些批次的阿托伐他汀钙片(Atorvastatin)中发现了小玻璃颗粒,将召回美国市场中某些批次的立普妥(Lipitor)仿制药。

  【中国生物产业网www.cnbioindustry.cn】2012年11月27日讯  近日,日本第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)印度单元兰伯西实验室(Ranbaxy Laboratories)宣布,由于在一些批次的阿托伐他汀钙片(Atorvastatin)中发现了小玻璃颗粒,将召回美国市场中某些批次的立普妥(Lipitor)仿制药。

  兰伯西美国子公司兰伯西制药正在召回数个批次的10mg、20mg、40mg剂量90片/瓶及500片/瓶包装的阿托伐他汀钙片,此次召回不影响80mg剂量的产品。

  兰伯西称,此次实施自愿性召回,会造成短暂的供应中断,在展开内部调查后,有望在2周内恢复出货。该公司未透露如何发现小玻璃颗粒问题,同时也未报告与所召回产品相关的任何患者受伤或死亡。

  辉瑞重磅药物立普妥(Lipitor)专利于2011年11月30日到期后,兰伯西率先向市场推出立普妥仿制药的公司,获得了FDA授予的180天市场独占权。此次召回,对于另外5家公司来说是个好消息,这些公司也相继推出了Lipitor仿制药。

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编辑:Cassie.D

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