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医械科技产业"十二五"专项规划发布

核心提示:科技部日前正式印发《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》(以下简称《规划》)。《规划》指出,到2015年,我国将初步建立医疗器械研发创新链,医疗器械产业技术创新能力显著提升

【中国生物产业网(http://www.cnbioindustry.cn/)】2月2日讯

科技部日前正式印发《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》(以下简称《规划》)。《规划》指出,到2015年,我国将初步建立医疗器械研发创新链,医疗器械产业技术创新能力显著提升;突破一批共性关键技术和核心部件,重点开发一批具有自主知识产权的、高性能、高品质、低成本和主要依赖于进口的基本医疗器械产品,满足我国基层医疗卫生体系建设需要和临床常规诊疗需求;进一步完善科技创新和产业发展的政策环境,培育一批创新品牌,大幅提高产业竞争力,医疗器械科技产业发展实现快速跨越。

重要机遇

《规划》指出,医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础,具有高度的战略性、带动性和成长性,其战略地位受到了世界各国的普遍重视。近年来,全球医疗器械产业快速发展,贸易往来活跃,平均增速达7%左右,是同期国民经济增长速度的两倍左右。近年来,我国医疗器械产业平均增速在25%左右,远高于同期国民经济平均增长水平。我国已初步建立了多学科交叉的医疗器械研发体系,产业发展初具规模,一些地区呈现集群发展态势。随着新医改政策和扩大内需政策的实施,尤其是对基层医疗卫生体系建设投入的大幅增加,我国医疗器械产业市场前景非常广阔。2010年,先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化列入我国战略性新兴产业的发展重点,我国医疗器械产业迎来了前所未有的重要战略发展机遇。

形势迫切

然而,目前,我国尚存在地区间医疗装备资源配置不平衡,中高端医疗器械以进口为主、价格昂贵等问题;由于创新能力薄弱、创新体系不完善、产学研医结合不紧密,我国医疗器械科技发展水平与发达国家存在较大差距;与发达国家相比,我国医疗器械产业基础薄弱,产业链条不完整,整体竞争力弱,基础产品综合性能和可靠性存在一定差距,部分核心关键技术尚未掌握,在产业竞争中处于不利地位。

《规划》强调,在以疾病为中心向以健康为中心的医学模式转变过程中,面向基层、家庭和个人的健康状态辨识和调控、疾病预警、健康管理、康复保健等方向正在成为新的研究热点,进一步对医疗器械领域的创新发展提出了新的需求。同时,国际医疗器械领域的科技创新高度活跃,电子、信息、网络、材料、制造、纳米等先进技术的创新成果向医疗器械领域的渗透日益加快,创新产品不断涌现。医疗器械产业作为全球高新技术产业竞争的焦点领域,其竞争正在向技术、人才、管理、服务、资本、标准等多维度、全方位拓展。

着力突破

基于这些形势和需求,《规划》提出,“十二五”期间,我国医疗器械科技产业专项将根据政府推进和市场机制相结合、系统布局和重点突破相结合、当前急需和未来发展相结合等原则,着力突破一批严重制约医疗器械产业发展的共性关键技术和核心部件,重点开发一批配置需求迫切、市场容量大、临床价值突出的基础装备和创新产品,重点发展基层急需的普及型先进实用产品,以及临床诊疗必需、严重依赖进口的中高端医疗器械等。

具体目标包括:突破20~30项关键技术和核心部件,形成核心专利200项;在若干前沿技术领域取得重要突破,并形成产业优势;创制50~80项临床急需的新型预防、诊断、治疗、康复、急救医疗器械产品,重点开发需求量大、应用面广以及主要依赖于进口的基础装备和医用材料,积极发展慢病筛查、微创诊疗、再生修复、数字医疗、康复护理等新型医疗器械产品;重点支持10~15家大型医疗器械企业集团,扶持40~50家创新型高技术企业,建立8~10个医疗器械科技产业基地和10个国家级创新医疗器械产品示范应用基地,完善产业链条,优化产业结构,提高市场占有率,显著提升医疗器械产业的国际竞争力;大幅提升我国医疗器械创新和产业化能力,培育和引进一批学科带头人和创新团队,建立20~30个技术研发平台,新建10个国家工程技术研究中心和国家重点实验室,完善我国医疗器械标准、测试和评价体系,发挥产业技术创新战略联盟的作用,推动产学研医深度结合,切实保障我国医疗器械产业的可持续发展。

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