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FDA将拜耳和强生新药Xarelto纳入快车道

核心提示:FDA已将拜耳和强生公司新的抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)纳入快车道。该药物将因其对急性冠脉综合征(ACS)患者的治疗作用而获得优先审查。如果获批,将会是Xarelto的伟大成功,将会领先于针对该组患者的其他新一代药物竞争对手。

【中国生物产业网(http://www.cnbioindustry.cn/)】3月2日讯

FDA已将拜耳和强生公司新的抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)纳入快车道。该药物将因其对急性冠脉综合征(ACS)患者的治疗作用而获得优先审查。如果获批,将会是Xarelto的伟大成功,将会领先于针对该组患者的其他新一代药物竞争对手。

FDA已将拜耳(Bayer)和强生公司(JNJ)新的抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)纳入快车道。该药物将因其对急性冠脉综合征(ACS)患者的治疗作用而获得优先审查。如果获批,将会是Xarelto的伟大成功,将会领先于针对该组患者的其他新一代药物竞争对手。

Xarelto已被批准用于减少房颤患者中风的风险,及用于关节置换术患者以防止血液凝块,Xarelto也被认为已经跑到辉瑞公司(Pfizer)和百时美施贵宝(Bristol-Myers)抗凝血剂Eliquis的前面。由于其积极的数据,分析师们将Xarelto加冕为华法林(Warfarin)竞争对手组的公认领导者。

拜耳(Bayer)公布的数据显示,Xarelto降低了ACS患者的心脏病、中风及心血管死亡的风险。事实上,当Xarelto被添加到标准血栓克星疗法中时,使用Xarelto后,患者死亡的风险下降了30%以上。在一个类似患者群体的研究中,辉瑞(Pfizer)和百时美施贵宝(BMS)的抗凝血剂Eliquis却未能达到这样的数据结果。

根据Xarelto在ACS中的迹象,预计Xarelto不会被作为预防中风使用,分析家说。Xarelto还有一个潜在的缺点:在ACS研究中Xarelto有增加患者出血的风险,这种情况一直是抗凝血剂所惧怕的。但FDA可能认定治疗的结果值得这种风险。

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