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阿斯利康裁员事件折射整个制药行业之殇

核心提示:在辉瑞宣布关闭其位于英国的研究所一年之后,同样的厄运降临在阿斯利康的头上。日前,阿斯利康为了应对可能的厄境,宣布裁员7300人。

【中国生物产业网(http://www.cnbioindustry.cn/)】2月9日讯

在辉瑞宣布关闭其位于英国的研究所一年之后,同样的厄运降临在阿斯利康的头上。日前,阿斯利康为了应对可能的厄境,宣布裁员7300人。

这一行业仍然有着丰厚的利润,但是压力的乌云也如影随形,越积越浓。为了追求丰厚的利润,制药公司需要投入巨额的研发经费,然后独占生产的专利权。然而,当专利期满,任何人都可以生产这种药品,利润便随之暴跌。许多制药界大亨便面临此类窘境:当红药物的专利权保护期行将届满,却苦无新的药物专利填补空白:青黄不接,后继乏力。Jonathan de Pass,Evaluate制药公司行政总裁,对BBC如是说:“这对于制药巨头无疑雪上加霜。整个行业模式都处于巨大的压力之中-整个研发模式背上巨大的包袱。”

令药物研发头痛的一大问题是:专利权到期的药物仍需生产。皇家化学学会教授David Phillips说:“人体中比较明显的药物靶点,坦白地讲,都被用光了。”“而研发新的药剂,药物的经费无疑是个天文数字,如果新的药物哪怕是出现了一个意料之外的问题或是意想不到的副作用,它就可能被撤销入市资格,随之使一个制药企业元气大伤。”不幸的是,阿斯利康近来的研究项目没有带来一个可以取得上市资格的产品。2010年10月,当阿斯利康中止一项Motavizumab呼吸系统药物的研发项目时,它已经为此耗资4亿4千5百万美元。2011年2月,前列腺癌药物zibotentan的晚期临床实验也被暂停。还不止如此,去年12月,阿斯利康终止了卵巢癌药物olaparib,抑郁症药物TC-5214的研究项目,3亿8千2百万美元打了水漂。Mr De Pass谈起挫折的原因时说,部分是由于选择的靶点太过有挑战性,比如说癌症,比如说脑。“治疗阿茨海默症在难度上近似于将人送上火星—我们最终成功了,但是它难度太大风险太高了。”

悬崖边上的舞蹈

药企所面临的另一项挑战是它赖以盈利的许多当家药物的专利保护期行将届满,即将面临更加广阔的市场冲击,这就是所谓的“专利困境”。专利保护期一般为20年,在此期间专利申请人(药企)将享有市场专有权,以补偿其研发成本并且藉此获利。然而,一旦专利期满,任何公司都可以生产“非专利”版本的此种药物,届时,这种药物在市场上也就能卖个萝卜价。典型案例是世界最畅销药物--立普妥在美国专利权的到期。这种降胆固醇药物仅2008年就为辉瑞公司贡献了125亿美元的销售额。其专利保护期在去年11月份终结,而今廉价的代替品随处可见。城门失火,殃及池鱼。包袱马上甩给了阿斯利康—它生产一种他汀类药物可定,尽管它的专利保护期一直延续到2016年,但便宜的立普妥立即对其销售给予重创。“在今天来说为时尚早,但人们肯定更倾向于使用便宜的非专利处方药立普妥,这种结果是显而易见的。” Mr De Pass说。

苦不堪言的是,阿斯利康也有自己的专利保护很快到期的销售明星药物。如:精神分裂症药物思瑞康,今年晚些时候到期;胃灼热药物耐信,在欧洲市场同样面临着竞争而在美国的专利保护将终止于2014年。其它方面的商业竞争来源于与大学或研究机构的合作,小生物科技公司及其它制药巨头的竞争。阿期利康今天同时宣布此举是准备与其它公司“分担成本,风险和回报”。

Phillips教授称解决问题的关键在于基础研究:“我们需要刺激此类研究在小企业,大学研究所都能进行,这样,未来可能倾覆的大制药公司才有可能支撑,领导这一领域的研究向前发展。”

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