欢迎来到中国生物产业网
易资源网
滚动新闻
·世界卫生组织称新型冠状病毒感染死亡病例上升·啤酒生产商喜力借收购APB巩固市场地位·美国研究出首个癌细胞大型代谢分析·国际新研究发现易感性骨折和骨质疏松症基因群·英国公众与科学家爆发“转基因冲突”·科学家激活肿瘤抑制基因·Nature子刊发表新技术突破·国际科学家发现新的易感性骨折和骨质疏松症基因群·美国铝循环利用节约能源95%·美国计划将监视芯片植入士兵体内 ·意大利科学家在5千年前木乃伊上发现最老红血球细胞·美国家航空航天局打造“漂浮”生物燃料农场·美国研成新制式环保型食品包装材料

印度IPAB撤消罗氏Pegasys药物的专利

核心提示:印度知识产权上诉委员会(IPAB)撤消了罗氏(Roche)C型肝炎药物派罗欣(Pegasys,聚乙二醇化干扰素α-2a,即长效干扰素)专利,此举可能为更便宜的C型肝炎药物打开了大门。在印度,C型肝炎患者Pegasys半年疗程的花费超过30万卢比。

  【中国生物产业网www.cnbioindustry.cn】2012年11月7日讯  印度知识产权上诉委员会(IPAB)撤消了罗氏(Roche)C型肝炎药物派罗欣(Pegasys,聚乙二醇化干扰素α-2a,即长效干扰素)专利,此举可能为更便宜的C型肝炎药物打开了大门。在印度,C型肝炎患者Pegasys半年疗程的花费超过30万卢比。

  在周五的一个具有里程碑意义的裁决中,IPAB撤销了罗氏Pegasys的专利,称“发明应该是明显的(invention is held to be obvious)”,一个产品,除其他特点外还必须有发明步骤,才能获得专利,这反过来赋予了该产品20年的市场独占权。

  撤销罗氏Pegasys专利,将允许其他制药公司制造出类似版本的药物,有助于舒缓印度超过1200万C型肝炎患者的经济压力。更多的制药商生产同一种药物,意味着用药成本将更加的低。

  在2005年,印度政府对印度专利法进行了修订,Pegasys是2006年收到产品专利(product patent)的首个药物。Sankalp康复信托基金的律师代表团提交了授权后异议(post-grant opposition)。

  正如在该国看到的其他专利案件一样,罗氏可以对IPAB的裁决提起上诉。然而,罗氏代表并未就是否上诉发表评论。

  数个首次(several firsts)

  作为印度首个授权后异议,该事件意义重大。除了非政府组织Sankalp,Wockhardt也提交了一份授权后异议,但没有经过上诉。

  Sankalp抗议Pegasys专利的理由是,聚乙二醇化是总所周知的。该过程可帮助药物在血液中保持的更久而使患者受益。因为它减少了药物注射的频率,早期药物需每周注射3次,而聚乙二醇化药物则只需每周注射1次。

  修订后的专利制度正面临着来自四面八方的考验,罗氏的案件也澄清了是否一个非政府组织(NGO)可以在药物授予专利后提交异议,因为修订后的专利法只允许利益方(interest party)提交授权后异议。

  而对于授权前异议(pre-grant opposition),修订后的专利法允许任何人提交。Sankalp的律师辩称,他们也是利益方,因为他们代表的是患者。

  新天地(new ground)

  该案件也开辟了一个新天地,因为Pegasys是一种生物产品(天然来源),而不是通过化工生产的常规对症治疗药物。

  信息框:

  #罗氏的C型肝炎药物Pegas是2005年修订专利法后首个收到产品专利的药物。#Pegasys半年治疗费用高达30万卢比。

  #Pegasys专利于2006年授予。

  #Sankalp及Wockhardt提交了授权后异议。

  #该事件是有争议的首个生物药物,也是首个授权后异议。

  更多生物工程生物产业资讯,尽在中国生物产业网

  

实习编辑:Cassie.D

中国生物产业网声明:此资讯系转载自合作媒体或其他媒体,中国生物产业网登载此文出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其描述,文章内容仅供参考。如涉及到版权问题,请及时联:rose.zheng@hnzmedia.com,我们将即时更正,谢谢!
评论总数:0 条 [ 查看全部 ]网友评论
标题: 标题
评论:   评论 
验证码:  
  [Ctrl+Enter]
热点专题